创新研发

善润医疗始终坚持"临床需求驱动创新,工匠精神铸就精品"的研发理念,12年专注一款产品,深入理解医生和患者痛点,通过持续迭代优化,打造真正解决临床问题的创新医疗器械。

临床需求驱动

深入临床一线,与医生充分沟通,准确识别手术痛点和患者需求,确保研发方向始终围绕真实临床问题

工匠精神铸就

10余次产品迭代,精益求精,从材料选择到结构设计,每个细节都经过反复验证和优化

研发团队

核心研发团队

由资深医疗器械工程师、材料学专家、临床医学顾问组成,具备丰富的产品研发和临床经验

顾问团队

邀请国内知名耳鼻喉科专家担任顾问,为产品研发提供临床指导和技术支持

合作机构

与多家三甲医院、科研院所建立互动关系,共同开展临床研究和产品优化

专利成果

荣获 4 项国家专利,见证创新实力

发明专利
一种弹性鼻中隔固定装置
实用新型专利
一种可调节鼻中隔固定夹
实用新型专利
一种一次性鼻中隔固定器
实用新型专利

研发历程

12年·10余次迭代,每一步都凝聚着团队的智慧与汗水

2014

立项调研

深入临床调研,明确鼻中隔手术填塞痛点,确定研发方向

2015-2016

概念设计

完成初步结构设计,制作第一代原型样品

2017-2018

优化迭代

根据临床反馈进行多次改进,获得首项实用新型及发明专利

2019-2020

模拟验证

开展模拟试验,验证产品安全性和有效性

2021-2022

迭代升级

完成9次产品迭代,不断优化测试

2023-2024

量产验证

反复测试检验,形成最终产品

2025-2026

产品注册 & 市场推广

入选山东省创新医疗器械特别审批通道。产品全面上市,服务全国医疗机构

质量管控体系

ISO 13485质量管理体系

严格按照国际标准建立质量管理体系,确保产品设计、生产、销售全过程符合法规要求

全检流程

每批产品出厂前进行100%全检,包括尺寸检测、功能测试、无菌检测等

追溯体系

建立完善的产品追溯体系,每个产品都有唯一编码,可实现全程追溯

供应商管理

严格筛选原材料供应商,定期审核,确保原材料质量稳定可靠

了解更多产品详情

下载完整产品手册,获取详细技术参数和临床数据

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